Maestría en Calidad de Productos Médicos

Visión de conjunto

El título de calidad de producto médico designado por STEM está diseñado para estudiantes con experiencia en ciencias biológicas, farmacéuticas y biomédicas e ingeniería biomédica. El objetivo del programa es capacitar a los estudiantes en la teoría detrás de las regulaciones actuales y futuras que afectan la calidad del producto y proporcionar herramientas prácticas de la vida real que utilizarán en sus carreras en la industria.

Los profesionales que trabajan en control de calidad y control de calidad son responsables de las pruebas y la supervisión necesarias para garantizar la seguridad de los productos de atención médica. Los estudiantes aprenden sobre las regulaciones y pautas que aseguran la calidad de los medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos en los EE. UU. E internacionalmente, y cómo aplicar este conocimiento en el campo en constante expansión del desarrollo y fabricación de productos médicos. Desarrollan una comprensión de los principios básicos esenciales para la interpretación e implementación de prácticas y sistemas de calidad.

Los cursos se ofrecen los fines de semana para dar cabida a los profesionales que trabajan y pueden ser atendidos en línea para aquellos que buscan completar sus estudios desde fuera del área de Los Ángeles. Los estudiantes establecen su propio ritmo , tomando todos los cursos que deseen tomar cada semestre.

Se ofrece apoyo profesional a todos los estudiantes y ex alumnos, incluyendo eventos de reclutamiento, ferias de carreras y distribución regular de ofertas de trabajo de compañías a nivel nacional e internacional. Los reclutadores conocen la reputación de nuestros alumnos y están ansiosos por contratar a nuestros graduados.

Admisiones de Maestría en Ciencias

Criterios de admisión

Para aplicar a nuestros programas de Maestría en Ciencias, debe:

• Haber completado una licenciatura con un promedio mínimo de calificaciones (GPA) de 3.0 de un colegio o universidad acreditada. *
• Envíe dos cartas de recomendación de profesionales o profesores familiarizados con sus capacidades y logros.
• Envíe su currículum más actualizado.
• Envíe una declaración personal que aborde su interés en el título.
• Dominio del inglés: si su título de bachiller se obtuvo en un país que no habla inglés y no es ciudadano o residente permanente de los EE. UU., Debe presentar los puntajes de un examen oficial de TOEFL (examen de inglés como idioma extranjero) o IELTS (inglés internacional) Sistema de prueba de idioma). Tenga en cuenta que incluso si es de un país de habla inglesa, es posible que deba enviar sus puntajes. Requerimos que verifique los siguientes puntajes dentro de los dos años de su inscripción prevista:
  • Una puntuación de TOEFL (iBT) basada en Internet de 100 con no menos de 20 en cada subpuntuación; o
  • Un IELTS de 7 con no menos de 6 en cada puntaje de banda.

Maestría en Calidad de Productos Médicos | Plan de estudios y requisitos

El grado de MSC en Calidad de Productos Médicos requiere la finalización satisfactoria de 32 unidades más allá del grado de bachillerato. El plan de estudios básico incluye cursos que se centran en marcos regulatorios básicos, garantía de calidad, gestión de riesgos, estadísticas y gestión de proyectos, así como opciones optativas. Se fomenta la experiencia práctica mediante la participación en pasantías académicas e industriales, o el programa TRAQS.

Cursos requeridos

Todos los cursos ofrecidos por el Departamento de Ciencias Regulatorias y de Calidad pueden tomarse en persona o en línea (dentro de los Estados Unidos). Al ingresar, trabajaremos con usted para desarrollar un plan de curso que se ajuste a sus necesidades.

Regulatorio introductorio

MPTX 511: Introducción a la regulación de productos médicos

Garantía de calidad (elija al menos 4)

RSCI 506: Principios de auditoría

RSCI 508: Garantía de calidad para medicamentos y productos biológicos

RSCI 509: Garantía de calidad para dispositivos médicos

MPTX 515: Sistemas de calidad

MPTX 517: Estructura

MPTX 526: Fabricación y control de productos químicos

Gestión de riesgos (elija al menos 1)

RSCI 520: Introducción a la gestión de riesgos para productos de cuidado de la salud

RSCI 527: Seguridad de productos médicos

Estadística

RSCI 507: Sistemas de calidad

Gestión de proyectos

RSCI 603: Gestión de proyectos complejos

Electivos

Las unidades restantes se pueden llenar con cursos electivos elegidos entre los cursos ofrecidos por el Departamento de Ciencias Regulatorias y de Calidad.

Requisitos de graduación

Para graduarse con una Maestría en Ciencias en Calidad de Productos Médicos, debe haber completado:

• Al menos 32 unidades de cursos obligatorios y optativos.
• Obtuvo un promedio de calificaciones acumulativo de 3.0 o mejor
• Mantener la inscripción continua durante todos los semestres de otoño y primavera.
• Completar el grado dentro de cinco años.