MAESTRO DE CIENCIAS EN REGULACIONES CLÍNICAS Y FARMACOVIGILANCIAS GLOBALES (GCPR)

General

Descripción del programa

La Maestría en Regulaciones Clínicas y de Farmacovigilancia Global se enfoca en ambas disciplinas de ensayos clínicos y farmacovigilancia, lo que permite a los graduados de PharmD ocupar puestos como gerentes de proyectos de ensayos clínicos, administradores de investigación, gerentes de seguridad y directores de seguridad en el mercado global. El plan de estudios proporciona las habilidades necesarias para administrar y supervisar los ensayos clínicos, supervisar el mantenimiento de registros, revisar los datos de seguridad de los ensayos clínicos o posteriores a la comercialización e interpretar los resultados.

Después de completar este grado, los estudiantes comprenderán lo siguiente:

• necesidad de farmacovigilancia y regulaciones clínicas;

• evolución de la farmacovigilancia y las regulaciones clínicas;

• farmacovigilancia nacional e internacional y requisitos y reglamentaciones clínicas para productos sanitarios;

• diferencias en las regulaciones entre tipos de productos y regiones;

• datos de farmacovigilancia a lo largo del ciclo de vida del producto;

• capacidad para contextualizar e interpretar los datos de seguridad;

• farmacovigilancia y terminología clínica y partes interesadas clave;

• sistemas de gestión de la calidad de los ensayos clínicos y farmacovigilancia y preparación para las inspecciones;

• conceptos clave y fundamento de las evaluaciones de riesgo-beneficio de los productos sanitarios a lo largo de sus ciclos de vida;

• Importancia que la recopilación de datos, las estadísticas y la minería de datos tienen en la industria.

Los estudiantes pueden seguir este programa a tiempo parcial, ya que los cursos se ofrecen por la noche y los fines de semana tanto en el campus como en línea.

Última actualización Oct 2020

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Acerca del centro educativo

TUSP, one of the oldest pharmacy schools in Pennsylvania, has roots that date back to 1901. Today, TUSP has grown into a dynamic, influential name in pharmacy research and education. In 2010, the Carn ... Leer más

TUSP, one of the oldest pharmacy schools in Pennsylvania, has roots that date back to 1901. Today, TUSP has grown into a dynamic, influential name in pharmacy research and education. In 2010, the Carnegie Foundation for the Advancement of Teaching recognized Temple as one of only 99 public and private universities to merit an RU/H classification, indicating high research activity. Our award-winning research and faculty help shape our legacy and give our students something to celebrate and aspire to. Temple’s students, after all, are at the center of our efforts and success. Our Pharm.D., Graduate Degrees in the Pharmaceutical Sciences and Regulatory Affairs and Quality Assurance (RAQA) graduate program provide our diverse and talented student body with the opportunities they need to help them meet their various professional and educational goals. As a school, TUSP does everything possible to contribute to the solid reputation of Temple University and promote innovation and progress in the pharmaceutical sciences and pharmacy practice. Every year, TUSP graduates cultivated, informed, ethical practitioners and researchers out into the world. Last year we proudly graduated 98.6% of our Pharm.D. professional class, solidifying our graduation rate in the top third percentile of U.S. pharmacy schools. Leer menos